岗位百科

质量管理专员

基于 1 条公开招聘公告 JD 样本聚合分析

投诉及不良事件处理、CAPA调查分析、风险管理评价、法规标准跟踪解读、质量体系持续改进

JD 样本数

待积累

薪资区间

覆盖城市

应届友好

岗位职责

• 负责公司的质量管理相关的投诉和不良事件的处理工作
• 负责对投诉/不良事件（CAPA）问题进行分类，确定责任方，并向相关责任方及时发送《纠正和预防措施表/CAPA》，并进行调查、分析、评价，对退回（召回）产品进行调查工作，并整理汇总和建档工作
• 负责定期对不良事件进行风险管理评价，提交风险管理评价报告
• 负责定期组织相关部门对重大投诉/不良事件进行评估，及时提出改进建议，负责验证相关部门所采取的纠正（预防）措施的有效性，并持续跟踪验证结果
负责向客户反馈投诉CAPA整改，并将跟踪CAPA的处理结果及时反馈客户，同时将客户的反馈意见及时传递给相关部门
• 跟踪、解读并应用国内外医疗器械法规、标准和指南，确保公司运营始终合规
• 分析质量数据，推动纠正与预防措施（CAPA）的有效实施，驱动质量体系持续改进
作为应对官方检查、客户审计、第三方认证审核的核心协调员和主要对接人

技能要求

硬技能（出现频次）

质量管理1CAPA1风险管理1医疗器械法规1数据分析1

软技能（出现频次）

沟通协调1问题分析1组织协调1跨部门协作1

薪资区间（真实统计）

薪资数据待积累 — 正在持续采集公开招聘公告 JD 样本。

城市与行业分布

城市分布

上海

行业分布

医疗健康

学历与经验要求

学历要求

本科

经验要求

应届可

应届友好度

应届友好

未标注

总数

友好度分级

一般（需全职工作经验）

用 AI 规划你的质量管理专员求职路线

不确定自己能不能投质量管理专员？让小职帮你分析技能匹配度、查漏补缺。

找小职聊聊

数据来源：职途星岗位数据库（job_descriptions 表，is_synthetic=false），共 1 条公开招聘公告 JD 样本统计

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质量管理专员

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投诉及不良事件处理、CAPA调查分析、风险管理评价、法规标准跟踪解读、质量体系持续改进

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应届友好

岗位职责

• 负责公司的质量管理相关的投诉和不良事件的处理工作
• 负责对投诉/不良事件（CAPA）问题进行分类，确定责任方，并向相关责任方及时发送《纠正和预防措施表/CAPA》，并进行调查、分析、评价，对退回（召回）产品进行调查工作，并整理汇总和建档工作
• 负责定期对不良事件进行风险管理评价，提交风险管理评价报告
• 负责定期组织相关部门对重大投诉/不良事件进行评估，及时提出改进建议，负责验证相关部门所采取的纠正（预防）措施的有效性，并持续跟踪验证结果
负责向客户反馈投诉CAPA整改，并将跟踪CAPA的处理结果及时反馈客户，同时将客户的反馈意见及时传递给相关部门
• 跟踪、解读并应用国内外医疗器械法规、标准和指南，确保公司运营始终合规
• 分析质量数据，推动纠正与预防措施（CAPA）的有效实施，驱动质量体系持续改进
作为应对官方检查、客户审计、第三方认证审核的核心协调员和主要对接人

技能要求

硬技能（出现频次）

质量管理1CAPA1风险管理1医疗器械法规1数据分析1

软技能（出现频次）

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友好度分级

一般（需全职工作经验）

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